無菌實驗室案例
項目客戶:深圳太太藥業有限公司(口服液)
項目名稱:藥品實驗室,理化分析室,無菌室,
項目面積:1380平方米
項目地點:廣東深圳
建設單位:中山市科瓦特實驗室
項目內容:
實驗室裝修工程
實驗室空調與潔凈工程
實驗室通風工程
實驗室供氣系統
實驗室純水系統
實驗室環保系統
區域設置:
原料脫包、原料暫存、成品暫存、洗衣室、器具清洗室、器具存放室、配液室、培養室、菌種保存、
更鞋脫外衣、穿潔凈服、氣閘室*3真核發酵室、超凈工作室
更鞋脫外衣、穿潔凈服、氣閘室*3真核發酵室、超凈工作室
以下為科瓦特實驗室驗收后部分案例現場展示:
地面工程展示 緩沖區與傳遞區
實驗室無菌操作區 無菌室洗滌區
科瓦特實驗室對無菌室的理解:
地面工程展示 緩沖區與傳遞區
實驗室無菌操作區 無菌室洗滌區
科瓦特實驗室對無菌室的理解:
無菌室的級別:
根據空氣潔凈度的不同,無菌室可分為哪幾個級別一般情況下,無菌室的等級有百級,千級,萬級,十萬
級,百萬級等等。 凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級,現在2010年版的GMP 凈
化車間已經不用這個叫法了,分為ABCD級別,分別相對應于98版的幾個級別,通過檢測區域內的塵埃粒
子數、浮游菌數、沉降均數評價凈化級別,各個級別 有不同的要求,凈化等級分靜態、動態兩種。
級,百萬級等等。 凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級,現在2010年版的GMP 凈
化車間已經不用這個叫法了,分為ABCD級別,分別相對應于98版的幾個級別,通過檢測區域內的塵埃粒
子數、浮游菌數、沉降均數評價凈化級別,各個級別 有不同的要求,凈化等級分靜態、動態兩種。
無菌室的設計要點:
無菌室內的地面、墻壁必須平整,不易藏污納垢,便于清洗。工作臺的臺面應該處于水平狀態。無菌室和
緩沖間都裝有紫外線燈,無菌室的紫外線燈距離工作臺面 1 米。工作人員進入無菌室應穿滅過菌的服裝,
戴帽子。
緩沖間都裝有紫外線燈,無菌室的紫外線燈距離工作臺面 1 米。工作人員進入無菌室應穿滅過菌的服裝,
戴帽子。
當前無菌室多存在于微生物工廠,一般實驗室則使用超凈臺。超凈臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除
工作臺面上部包括微生物在內的各種微小塵埃。通過電動裝置使空氣通過高效過濾器具后進入工作臺面,
使臺面始終保持在流動無菌空氣控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流動的氣簾防止外部帶菌空
氣進入。在條件較困難的地方,也可以用木制無菌箱代替超凈臺。
工作臺面上部包括微生物在內的各種微小塵埃。通過電動裝置使空氣通過高效過濾器具后進入工作臺面,
使臺面始終保持在流動無菌空氣控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流動的氣簾防止外部帶菌空
氣進入。在條件較困難的地方,也可以用木制無菌箱代替超凈臺。
無菌箱結構簡單,便于移動,箱正面開有兩個洞,不操作時用推拉式小門擋住,操作時可以將雙臂伸進去。
正面上部裝有玻璃,便于在內部操作,箱內部裝有紫外線燈,從側面小門可以放進去器具和菌種等。
更多實驗室方案與(yu)案例(li)請聯系科瓦特實驗室。
0760-23626816.
QQ: 1695536823
免費設(she)計(ji)方案(an)與報價:180-2201-9058 陳工
技術咨詢:133-1828-1228 周先生(sheng)
正面上部裝有玻璃,便于在內部操作,箱內部裝有紫外線燈,從側面小門可以放進去器具和菌種等。
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